药品生产需要建立哪些管理体系
质量系统 GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括:供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。
质量体系:建立和实施药品生产的质量管理体系,要符合相关法规和标准要求,包括药品质量管理体系和药品生产质量控制体系等。资源管理:合理配置和管理药品生产所需的人员、设备、设施和物料资源,确保其合规、有效和可靠。
我国现行的药品监督管理组织体系是由国务院组织卫生主管部门、食品药品监管部门和药品监督管理机构组成的三级管理体系。
危险化学品库房(药学部,器械科)应当怎么管理
储存危险化学品的仓库, 必须建立严格的出入库管理制度。进入危险化学品储存区域的人员、 机动车辆和作业车辆,必须采取防火措施。
危险化学品仓库储存管理必须严格遵守“双人双锁”规定,即危险化学品仓库钥匙必须专人两人保管,保管人员一人设指纹,一人配钥匙。
实行隔离、隔开、分离储存。禁止将危险化学品与禁忌物品混合储存;危险化学品专用仓库应当符合相关技术标准对安全、消防的要求,设置明显标志,并由专人管理;危险化学品出入库应当进行核查登记,并定期检查。
有毒物品应储存在阴凉、通风、干燥的场所,不得露天存放,不得接近酸性物质。腐蚀性物品,包装必须严密,不允许泄露,严禁与其他物品共存。
为严格执行《危险化学品安全管理条例》等有关法律、规范和制度,加强对化学品的安全管理,确保员工健康和生产安全,特制定本制度,达到消除危害、安全生产的目的。 2 适用范围 适用于公司化学品仓库管理。
贮存化学危险品的仓库,必须建立严格的出入库管理制度。 8.2 化学危险品出入库前均应按合同进行检查验收、登记、验收内容包括:a. 数量;b. 包装;c. 危险标志。
既然危险品那么危险,为什么要有危险品仓库?
1、大部分的化工原料是危险品,为了生产需要,化工品得运输和存储,像生活中常见的汽油柴油,总不能因为危险就不用吧,危险品仓库就是替化工企业或工厂安全的保管好这些化工原料,以便生产需要时使用。
2、控制好仓库的通风、干燥及温湿度等条件,危险品在仓库存贮过程中发生的溶化、变质、挥发等现象,几乎都与空气的温湿度有密切关系。
3、危险品仓库是存储和保管储存易燃、易爆、有毒、有害物资等危险品的场所。
《物流建筑设计规范》(4)
1、一个建筑空间包含不同使用功能的区域时,存储区的喷淋保护区域应至少向存货区边缘外延伸5m,或者延伸到墙边。当两个相邻的存储区防火危险等级不相同时,按较高危险等级设计的喷淋区域向低危险等级区域延伸5m)。
2、(4)如果火炉的深度超过120 m或架子的长度超过90 m(不使用自动三维存储设备),则应提供宽度为8 m或更大的室内灭火室。少于5%的分区面积应均匀分布。
3、《九成宫醴泉铭》不仅是一部书法碑帖,它记载了李世民在离九成宫组织讨论如何进行治理国家,让人民相信政府,并制定了“轻徭薄赋,励精图治”的政治策略,九成宫的建设也反映了贞观年间的建筑方针和设计理念。
4、“报批稿”从字面来是向上级主管主部门报告待批的规范。一般来说上级主管主部门必定提出存在的问题,完成了存在的问题的修正,通过了,上级主管主部门会发布批准的公告。
医药物流中心仓储管理
做好医药物流体系管理工作论文应该:明确目标、规范操作、优化供应链、合理库存策略、信息化建设。
医药WMS仓储管理系统功能模组 医药物流中心作为医药企业连结自身产品与消费者的核心,其重要性不言而喻。医药仓储管理得好不好,直接影响到企业的品牌形象,市场拓展与份额,经营管理。
负责协助保管主管日常管理工作,完成商品日常发货、配送等相关工作任务。按照GSP要求,做好药品的质量管理工作,并做好质量养护记录。
仓储管理在物流中的地位从某种意义上讲,仓储管理在物流管理中占据着核心的地位。
医药企业应重视加强仓储信息化建设,采用电子标签系统、WMS仓储管理系统、RFID技术等。提高仓储作业效率,实现物流中心精细化管理。这对医药物流中心的仓库管理具有重要意义。