第三方物流企业如何申请GSP认证,即“药品经营质量管理规范认证证书...
首先在当地的食品药品监督管理局提交 药品质量管理规范认证申请 并在受理后的1个月(工作日)后 由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。验收主要包括两方面:既软件、硬件。
办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。
药品批发企业GSP认证是企业所在地 省级食品药品监督管理局组织认证。药品零售企业GSP认证是企业所在地 市级食品药品监督管理局组织认证。
具体的您可以咨询当地药监局的市场流通处,硬件是冷藏车(通过GSP认证的车辆)、冷链的监控系统包括硬件和软件。最好提前和药监局沟通好有的药监局叫流通处,有的叫监管处你都咨询咨询。
北京地区医疗器械第三方物流应满足什么条件?
(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
合规经营。其次:要确认第三方物流配送与仓储公司符合《医疗器械经营质量管理规范》中的要求。最后:还需要收集第三方的物流配送与仓储协议、第三方物流配送与仓储公司的营业执照、医疗器械经营许可证或备案文件。
应该办理《医疗器械经营许可证》,医疗器械是特殊产品,种类繁多,储存、运输要求比较复杂,为确保医疗器械使用安全有效,应该达到相应的人员、储存、运输条件。
(3)减少库存。企业不能承担原料和库存的无限拉长,尤其是高价值的部件要补及时送往装配点以保证库存的最小量。
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
医疗器械第三方物流应当符合什么条件?
1、首先,提供医疗器械第三方物流仓储与运输需要具备医疗器械第三方代储代运资质。其次,储存运输医疗器械应当符合《医疗器械经营质量管理规范》中的要求,具体可以查看其中的第二十条和第二十一条。
2、配送服务,应当符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条规定的内容。也就是说企业要做医疗器械第三方物流的话,首先要具备医疗器械第三方代储代运资质,其次是满足《医疗器械经营质量管理规范》中的要求才可以。
3、仓储基地,营运车辆,装卸设备的营运资源、设备;相关从业人员,含司机、仓管、配送员、文员、财务、销售以及各种管理人员;相关规章制度、组织方式,最好要有提供第三方物流服务的经验。
4、第三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
5、您好,受托企业应具备面积不少于5000平方米高度不低于5米的医疗器械专用仓库(不含异地库,阴凉库不得少于1000平方米),仓库结构应符合医疗器械现代物流中心贮存要求。
医疗器械第三方物流没有医疗器械经营许可证如何联合投标
不可以的。投标一类医疗器械没有经营许可证是不可以投标的。投标是一个投标招标的专业术语,是指投标人应招标人的邀请,根据招标公告或投标邀请书所规定的条件,在规定的期限内,向招标人递盘的行为。
如果投标人为联合体,应提交联合体各方的资格证明文件、联合体协议并注明主办人,否则,将导致其投标被拒绝。”投标人没有《医疗器械经营企业许可证》,不具备参加投标资格和中标履行合同能力,违反国家相关法规,不得中标。
可以。分公司作为总公司的一个分支机构,是不具有独立法人资格的,也不能独立承担债务,所以一般是没有资质的;但若总公司有相应资质,是可以授权分公司参与的。
...物流企业需要办哪些证照?还有申请第三方医药物流需要哪些手续?_百度...
请问你是哪里的呢,各地有所不一样,不过大致就是有:药品经营许可证,GSP,营业执照,工商登记,组织机构证。
准备所有投资人身份证原件去当地工商局进行企业名称核准。
从事药品运输只需要有《道路运输经营许可证》就可以,所以普通物流也可以运输药品,除此之外药企选择药品运输企业还会查看9000证书(质量管理体系认证证书)等。