大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药物流仓储厂房设计的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药物流仓储厂房设计的解答,让我们一起看看吧。
一家药厂准备重新建造一个新车间要做哪些流程?(比如:申报,验证,试生产,gmp检查,最后生产整个流?
你这问题好大,我简单说一下了。
首先,你要确定新车间生产什么产品,确定几条生产线、什么工艺,什么剂型、产量等等,有了这些基本信息后,可以找一家医药设计院,把这些信息告诉他们,他们有丰富的医药厂房设计经验,会根据你的需求为你设计车间厂房,包括布局、设备、流程等等,同时你也要开始建立你的运营团队,开始进行新车间的建设,在设计基础上,进行项目实施,包括土建施工、洁净施工、设备采购、管理体系建立,还有你提到的验证、试生产、迎接检查等等很多内容。
只说了个初略大概,基本流程是这样,更细的100个篇幅也不够说。
请我当项目总监吧,哈哈!
医药实验室和制药车间设计必须要设计资质吗?
还是要看工程额, 国家规定工程总额500万以上的, 需要公司设计资质甲级,施工资质一级;工程总额500万一下的,设计资质乙级施工资质二级即可。
一级资质标准:企业可承担单位工程造价1200万元以下的装饰装修工程。
1、企业注册资本金30万元以上。
2、企业具有工民建及相关专业初级以上职称的技术负责人。
3、企业具有辽宁省建筑业企业三级项目经理证书2人或中装协项目经理证书1人。
4、企业具有3名以上安全员岗位资格证持证上岗。
5、企业具有材料员岗位证书1人,装饰施工员岗位证书2人。
制药厂车间主要干什么工作?
制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药;上班肯定是累的;
按照国际化标准,制药厂每年需停产一季度检修缓冲期,一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格,尤其是片剂、胶囊等药品有效期缩短,所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产,这样不会造成任何损失,进一步加大了安全保障。
为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备、空调循环、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。
扩展资料:
制药厂区别于一般化工厂的特点是:为了保证药品质量,确保病人用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,卫生部门审核批准,并发给药品生产企业许可证,许可证的有效期到期后,需重新审查发证;
制药厂技术密集型的精细化工生产,原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等,多达几千吨,少则几千克,因此生产规模大小不一,多采用间歇式批号生产,仅个别产品的某些步骤采取连续化生产工艺;
制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等;直接接触药品的容器或包装材料,必须符合药用要求;药品须经质量检验合格方得出厂。
原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制,产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。
到此,以上就是小编对于医药物流仓储厂房设计的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药物流仓储厂房设计的3点解答对大家有用。